La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado una actualización en sus instrucciones para la notificación de sospechas de medicamentos falsificados. Esta actualización marca el fin del periodo de estabilización en España, que será el próximo 30 de septiembre de 2024.
A partir de esta fecha, no se permitirá el suministro ni la dispensación de ningún medicamento que no haya pasado satisfactoriamente por una operación de verificación y desactivación. Cualquier alerta generada en el sistema que no pueda descartarse como una sospecha de falsificación impedirá la distribución del medicamento, con la excepción de los usuarios que se conecten a través del nodo SNSFarma, dado que, para estos usuarios, se establecerá una fecha aplicable una vez se logre la estabilización de las alertas generadas.
El final del periodo de estabilización podría implicar cambios significativos en la operativa actual de los usuarios respecto a los envases que eventualmente generen alertas. Por tanto, es recomendable que todas las partes involucradas se aseguren que el software de control y los escáneres están bien configurados y todo funciona correctamente antes de la fecha límite.
Esta medida, enmarcada en el cumplimiento del Reglamento Delegado (UE) 2016/161, tiene como objetivo reforzar la seguridad en la cadena de suministro de medicamentos, asegurando que sólo se dispensen productos auténticos y seguros.
SunSet Technologies ha desarrollado una aplicación que verifica la dispensación de medicamentos en entornos hospitalarios y sanitarios, garantizando el cumplimiento con el Sistema Español de Verificación de Medicamentos (SEVeM).
Esta aplicación ofrece una integración perfecta gracias a su API modular, permitiendo que cualquier sistema de gestión pueda conectarse sin problema, adaptándose eficazmente a cualquier infraestructura tecnológica. Además, SunSet SEVeM cuenta con una interfaz intuitiva que garantiza ser accesible para todas las personas usuarias, y cumple con el Reglamento Delegado (UE) 2016/161.
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