L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha anunciat una actualització en les seves instruccions per a la notificació de sospites de medicaments falsificats. Aquesta actualització marca la fi del període d’estabilització a Espanya, que serà el pròxim 30 de setembre de 2024.
A partir d’ aquesta data, no es permetrà el subministrament ni la dispensació de cap medicament que no hagi passat satisfactòriament per una operació de verificació i desactivació. Qualsevol alerta generada en el sistema que no pugui descartar-se com una sospita de falsificació impedirà la distribució del medicament, amb l’excepció dels usuaris que es connectin a través del node SNSFarma, atès que, per a aquests usuaris, s’establirà una data aplicable una vegada s’aconsegueixi l’estabilització de les alertes generades.
El final del període d’estabilització podria implicar canvis significatius en l’operativa actual dels usuaris respecte als envasos que eventualment generin alertes. Per tant, és recomanable que totes les parts involucrades s’assegurin que el software de control i els escàners estan ben configurats i tot funciona correctament abans de la data límit.
Aquesta mesura, emmarcada en el compliment del Reglament Delegat (UE) 2016/161, té com a objectiu reforçar la seguretat en la cadena de subministrament de medicaments, assegurant que només es dispensin productes autèntics i segurs.
SunSet Technologies ha desenvolupat una aplicació que verifica la dispensació de medicaments en entorns hospitalaris i sanitaris, garantint el compliment amb el Sistema Espanyol de Verificació de Medicaments (SEVeM).
Aquesta aplicació ofereix una integració perfecta gràcies al seu API modular, permetent que qualsevol sistema de gestió pugui connectar-se sense problema, adaptant-se eficaçment a qualsevol infraestructura tecnològica. A més, SunSet SEVeM compta amb una interfície intuïtiva que garanteix ser accessible per a totes les persones usuàries, i compleix amb el Reglament Delegat (UE) 2016/161.
Per a més informació respecte SEVeM podeu contactar amb SunSet Tecnologies.